FDA希望简化新冠疫苗的使用和更新

据美国国家公共电台报道，美国FDA在网上发布的，将于2023年1月26日举行的疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC)会议 提供的文件显示，

FDA 希望简化新冠疫苗流程，使其看起来更像流感疫苗。

(资料图片仅供参考)

这包括简化疫苗组成、疫苗接种计划，以及定期更新新冠疫苗组分。

FDA表示，预计将来至少每年评估一次导致新冠疫情的流行毒株，并在6月决定在秋季选择哪些毒株作为疫苗的组分，这与每年更新流感疫苗的过程非常相似。

至于新冠疫苗的接种计划，FDA 表示，在未来，对于曾经接种过新冠疫苗的大多数人，不管他们曾经接种过什么技术路径和接种过多少剂次的新冠疫苗，每年可能只需要接种1剂次新冠疫苗就足以恢复随时间衰减的免疫保护力保护。

但是，对于新出生不久，从未接种过疫苗的人，或老年人，或免疫力低下的人可能需要接种两剂疫苗。

FDA的这一接种计划与我先前预期的相似，人们在未来的很多年内，可能每年都需要接种1、2剂疫苗。

至于为什么出生后不久，从未接种过新冠疫苗的低龄儿童需要接种2剂疫苗？

这是因为，正像我先前在 一文中预期的那样，随着成年人普遍性的反复感染和疫苗接种，未来新冠病毒将有可能变成一种主要针对低龄儿童致病的“儿童病毒”。

很多年后，新冠疫苗可能会像今天很多其他疫苗一样，只限于一定的儿童才需要接种。

至于疫苗的组合形式，FDA的文件简报显示，希望将来的新冠疫苗全部采用单价疫苗的组合形式，即每种疫苗只针对一种特定的新冠毒株。

目前，美国批准使用的新冠疫苗 单价疫苗和二价疫苗的组合。目前，单价疫苗主要用于初次接种，原始毒株和奥密克戎BA.4/BA.5的组合疫苗目前用于加强接种使用。

为什么要全部统一为单价疫苗呢？

FDA认为，简化疫苗组分可以降低疫苗使用的复杂性，减少由于多种疫苗的复杂性而导致的疫苗使用错误；同时，可以增加公众疫苗接种的依从性，提高接种率。

新冠疫苗流感疫苗化，高福院士早有类似提议

早在新冠疫苗爆发后，时任中国疾控中心主任的高福院士被攻击时，我就说过，高院士是国内最靠谱的新冠疫情专家。

3年来，我的这一看法一直没有改变过，尽管高院士对疫情的研判也并非一直正确；但相较于天天瞎扯的某“水货博士”而言，高院士那就是神一般的存在。

已经卸任疾控中心主任的高福院士日前接受媒体采访时回答了很多有关疫苗的问题。

其中，就高瞻远瞩地提出了类似于FDA“将新冠疫苗流感疫苗化”的建议：

“……， 老年人最好每半年接种一次疫苗。

我再次呼吁，新冠疫苗应学习流感疫苗的批签发 ，只要是同一公司、同一技术路线，只是更换了毒株或者基因序列的情况下，就无需再做全流程的临床试验，最多只需做I期临床，然后尽快批准使用。

现在我们还无法判断，未来新冠病毒最终走向何方，但对于老年人来说，很可能像接种流感疫苗一样，流感疫苗需要每年接种一次，新冠疫苗也要每半年打一次。对年轻人来说，当病毒致病性不断减弱，就不需要一直接种。 ”

有了FDA上述有关新冠疫苗流感疫苗化的思路和高福院士的建议，我们可以预期，我国相关部门也可能步FDA后尘，采取将新冠疫苗流感疫苗化的策略。

这意味着，将来的一定时间内，我们每年可能强化接种1剂针对性新冠疫苗，而多余低龄儿童，老年人和免疫低下的脆弱人群，每年可能需要接种2剂新冠疫苗。

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